【藥品通用名稱】

辛伐他汀片

【功能主治/適應癥】

高脂血癥
對于原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。
對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。
冠心病
對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于:
降低死亡的危險性；
降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性；
降低卒中和短暫性腦缺血的危險性；
降低心臟血管重建手術(冠狀動脈旁路移植術及經皮腔內冠狀動脈成形術)的危險性；
延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。
患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者
對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10～17歲的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），結合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B。

【用法及用量】

患者接受本品治療以前，應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。
推薦劑量范圍為每天5～40mg，晚間一次服用，所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。
推薦的起始劑量為每天10mg或20mg，晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、卒中或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群的患者，推薦的起始劑量為20～40 mg/天。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。 
----限制80mg/天劑量的使用
由于導致包括橫紋肌溶解在內的肌病風險增加（尤其在使用的第一年內），本品80mg劑量僅限于已經長期使用（≥ 1年）并耐受該劑量，并沒有發生肌病的患者。對于雖已經使用并耐受80mg的患者，如果需要合并使用具有相互作用的藥物，并且該藥物屬于合并用藥禁忌或者合并用藥對本品有劑量限制，則應當將本品轉換為藥物相互作用可能性較低的其他他汀。對于40mg/天劑量未能使低密度脂蛋白膽固醇達標的患者，不應再增加劑量，而應轉換為其他療效更強的療法。 
 ----合并使用其他藥物
同時服用維拉帕米、地爾硫卓或決奈達隆：本品的劑量不能超過10mg/天；
同時服用胺碘酮、氨氯地平、雷諾嗪或含有elbasvir、grazoprevir的藥物：本品的劑量不能超過20mg/天。
----純合子家族性高膽固醇血癥
根據一項對照臨床研究的結果，對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量為每天40mg，晚間一次服用。本品可與其他降脂療法聯合應用(如低密度脂蛋白血漿分離置換法)，當無法使用這些方法時，可單獨使用本品。
同時服用洛美他派，本品的劑量不能超過40mg/天。
----腎功能不全的患者 
由于本品經腎臟排泄不明顯，故輕、中度腎功能不全患者不需調整劑量。然而，對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)應慎用本品，此類患者的起始劑量應為每天5mg，并密切監測。
----雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者（10～17歲）
對雜合子家族性高膽固醇血癥10～17歲的兒童患者，本品推薦的起始劑量為每天10mg，晚間一次服用。推薦的劑量范圍為每天10～40mg，推薦的最大劑量為每天40mg。所用劑量應根據推薦的治療目標進行個體化調整。
----中國患者使用調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物
 中國患者合并使用辛伐他汀40mg/天與調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物時，肌病風險增高，因此，中國患者合并使用超過20mg劑量的辛伐他汀與調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物要謹慎。因為肌病的風險與劑量具有相關性，中國患者不應合并使用80mg劑量辛伐他汀與調脂劑量的煙酸或含煙酸藥物。中國患者肌病風險增加的原因尚不明確。尚不清楚在其他亞裔患者中，聯合應用是否會導致肌病的風險增加。

【貯 存】

密閉，在30℃以下保持

【有 效 期 】

18個月

【規 格】

20mg

【產品說明】

辛伐他汀片說明書